日本では第一選択のARBだが、他国では「一世代前のACE阻害薬とちがってプラセボと比較した大規模試験が少ない」、「ACE阻害薬と同等の効果なら、高価なARBは第二選択にすべき」などの批判もある。
しかし、咳や血管浮腫の副作用がみられないなど、少なくとも安全性はACE阻害薬よりも高いと一般に考えられ、日本以外の国々でもその使用は着実に増えている。
そんなARB製剤が、米国で2018年7月から2019年3月までの間に20種類も次々とリコールされたのだ！リコールの理由はARB自体ではなく、原薬生産過程で混入したNDMA（N-ニトロソジメチルアミン）、NDEA（N-ニトロソ-N-ジエチルアミン）、NMBA（N-ニトロソ-N-メチル-4-アミノ酪酸）だった。
ここまでくるともはや一騒動であり、論文のタイトルも、"Hypertension Hot Potato"（「熱くてやけどするので誰も触りたくない問題」という意味、写真）。社会への影響をよく言い表している。
「ARBを飲み続けていいのか」「必要な患者はどうすればいいのか」「どの会社のが問題なのか」「発がんリスクはどれくらいなのか、閾値は妥当なのか」「ARB以外の薬にも混じっているのではないか」・・・といった不安。さらに、FDAが原薬を生産する中国の浙江華海薬業を名指ししたことで、時節柄、外交問題の様相もみせはじめている。
しかし論文は「FDAと医療界はこれをよいストレス・テストにしよう」と締めくくる。
たしかに、薬の生産過程・供給過程の多様化は時代の流れだ（日本でも「海外工場が閉鎖したのでこの薬は採用がなくなります」といった話がふえた）。今後ますますチェック機構の充実が望まれるし、医療者も「自分の処方する薬に含まれるのは、薬だけではない」という認識があらためて必要だと感じた。
（写真は、「手にした薬ではなく、薬を渡す手が患者を癒す」という作者不明の引用句をイメージしたもの。最新刊『医のアート ヒーラーへのアドバイス』第2章も参照）
[2019年5月23日追記]薬の生産過程・供給過程の多様化は時代の流れと書いたが、たとえば韓国の英字紙Korea Timesによれば、このほど韓国がEUから原薬輸出のwhitelistを得た。これで、韓国の原薬企業はEUに煩雑な審査や書類なしにEUへ製品を輸出できる。
韓国は原薬など医療分野を経済の柱にしようとしており、忠清北道のオソン（五松）にバイオ企業を集約してもいる。なお韓国が原薬でwhitelistを得るのは7地域目で、それにはもちろん日本も含まれている。
こういうことは、やはり国外に出ないと見えにくい（写真は、高層ビルが立ち並ぶソウルの政治・金融・マスコミの中心地、ヨイド）。
